Нарешті, кілька хороших новин про Еболу: Два нових методики лікування різко знижують рівень смертності в процесі випробування

Медичний працівник надягає захисні засоби в лікувальному центрі, яким керує Альянс за міжнародні медичні дії в Бені, Демократична Республіка Конго.

РЕЙТЕРИ / Баз Ратнер

Нарешті, кілька хороших новин про Еболу: Два нових методики лікування різко знижують рівень смертності в процесі випробування

Автор Кай Купфершмідт Ауг. 12, 2019, 16:15

Випробування чотирьох експериментальних методів лікування еболи, проведених у Демократичній Республіці Конго (ДРК), було зупинено на ранніх термінах після того, як два з них показали сильні ознаки, що зможуть врятувати життя пацієнтів. Попередні результати повідомив сьогодні вранці Ентоні Фочі, директор Національного інституту алергії та інфекційних хвороб США (NIAID) у Бетесді, штат Меріленд, один із партнерів дослідження. Дві методи лікування тепер будуть широко доступні та можуть допомогти закінчити цілорічні спалахи в ДРК, в результаті яких вже загинуло понад 1800 людей, кажуть вчені.

Випробування PALM (скорочення експресії суахілі pamoja tulinde maisha, що означає "врятувати життя") оцінило три препарати антитіл проти еболи та один противірусний препарат у рандомізованому контрольованому дослідженні, проведеному в розпал руйнівної спалахи, ударили по дві провінції на сході ДРК, загравши насильство. Сьогодні ми розпочали новий розділ. Відтепер ми більше не будемо говорити про те, що Ебола не піддається лікуванню. Жан-Жак Муембе-Тамфум, керівник Національного інституту біомедичних досліджень ДРК в Кіншасі, заявив у дослідженні прес-конференція. Цей прогрес у майбутньому допоможе врятувати тисячі життів. (Муймбе, який був частиною команди, яка виявила Еболу 43 роки тому, взяла на себе команду протидії спалаху в ДРК 22 липня. )

Джеремі Фаррар, керівник лондонського тресту "Велком", погоджується: "Це, безсумнівно, врятує життя", - написав він у своїй заяві. У середині найгірших можливих умов було проведено дуже ґрунтовне клінічне випробування, яке дало нам дуже важливу інформацію, - сказав Фаучі в інтерв’ю Science сьогодні вранці. І краса цього полягає в тому, що тепер можна негайно застосувати його в полі.

Поки немає препаратів проти Еболи; в даний час спалаху дві третини всіх відомих пацієнтів померли. Вчені намагалися лікувати захворювання наявними препаратами та розробили нові методи лікування, адаптовані до вірусу. Один з них, коктейль з антитілами ZMapp, був визнаний потенційним зміною гри під час західноафриканської епідемії, проте випробування, проведене під час 71 пацієнта, 36 з яких отримували ZMapp на додаток до рівня догляду, не показали значного ефекту щодо смертності. Багато інших терапевтичних досліджень також з'явилися з порожніми руками.

Сьогодні ми розпочали нову главу. Відтепер ми більше не будемо говорити, що Ебола не піддається лікуванню.

Жан-Жак Муембе-Тамфум, Національний інститут біомедичних досліджень

Тим не менш, дані про ZMapp вважалися досить хорошими, щоб використовувати препарат в якості контролю в майбутніх випробуваннях. Під час випробування PALM порівняно із ZMapp були порівняні три інші препарати:

  • Моноклональне антитіло mAb114, яке має коріння у спалаху еболи 1995 року в Кіквіті, ДРК. Під час цього епізоду Муймбе намагався лікувати пацієнтів сумішшю антитіл уцілілих від еболи. Через роки дослідники NIAID виділили антитіла від тих, хто вижив; mAb114, який зараз розробляється разом з Ridgeback Biotherapeutics у Майамі, штат Флорида, був найбільш перспективним.
  • REGN-EB3, коктейль із трьох моноклональних антитіл, розроблений Regeneron Pharmaceuticals в Таррітаун, Нью-Йорк. Антитіла генерували при щепленні мишей «гуманізованою» імунною системою вірусом Ебола.
  • Противірусний препарат ремдезівір, що виробляється Gilead Sciences у Фостер-Сіті, Каліфорнія.

Випробування розпочалося в листопаді 2018 року в чотирьох відділеннях лікування еболи в громадах Бені, Бутембо, Катва та Мангіна, з метою залучення 725 пацієнтів. 9 серпня незалежна рада моніторингу даних та безпеки перевірила дані 499 пацієнтів і виявила, що REGN-EB3 набагато кращий за ZMapp.

В цілому 49% пацієнтів, які отримували ZMapp, і 53% пацієнтів, які отримували ремедезивір, померли, порівняно лише з 29% пацієнтів, які отримували РЕПН-EB3. Ця різниця була достатньо великою, щоб задовольнити заздалегідь визначений критерій припинення судового розгляду на достроковому терміні. У групі, яка отримала mAb114, смертність становила 34%, показник, який вважається достатньо близьким до рівня коктейлю Regeneron, що його вживання слід продовжувати.

У 41% учасників випробувань, які шукали лікування рано після зараження та мали нижчий рівень вірусу Ебола в крові, два нові методи лікування мали дивовижний успіх: смертність впала до 6% у групі антитіл до Regeneron та до 11% - mAb114. (За допомогою ZMapp та ремдезивіру показники смертності у людей з низьким навантаженням вірусів відповідно становили 24% та 33%.) Набагато менше сподівань для пацієнтів з високим вірусним навантаженням, однак: Навіть при найкращому лікуванні, REGN-EB3, їх смертність становила 60%.

Фокі підкреслив, що дані є попередніми. "Єдине, що впевнене, це те, що mAb114 та [REGN-EB3] явно кращі, ніж ZMapp та ремдезівір", - говорить він.

(Окреме дослідження, яке проводилося в ДРК, показало, що вакцина проти Еболи Мерка, яку було надано 180 000 людям в умовах поточної епідемії, також сильно знижує смертність, навіть якщо вона не запобігає зараженню. З тих, хто зарахований до чотирилапих людей У дослідженні про лікування було зроблено щеплення 15%; попередні дані дослідження не впливають на вплив вакцинації.)

У продовженні початкового випробування пацієнти у чотирьох центрах лікування тепер будуть рандомізовані або до REGN-EB3, або до mAb114. Пацієнти в усіх інших центрах лікування ДРК також матимуть право на отримання одного з двох методів лікування, незважаючи на те, що вони ще не отримали ліцензії; це можливо завдяки рамці під назвою "Моніторинг надзвичайного використання незареєстрованих та розслідувальних втручань", розробленої Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ) у Женеві, Швейцарія. Фоці каже, що двох терапевтичних засобів існує досить. ZMapp та Remdesvir більше не використовуватимуться.

Гері Кобінгер, вірусолог з лабораторії Канади з охорони здоров'я у Вінніпезі, який розробив ZMapp, каже, що радий бачити, що інші препарати роблять добре. "ZMapp був доказом концепції", - написав він в електронному листі. "Без цього [інші методи лікування] ніколи б не були розроблені".

Обнадійливі результати можуть допомогти зусиллям по припиненню епідемії, оскільки кращі результати лікування можуть переконати більшість людей звернутися за допомогою до відділень лікування Еболи, що змушує їх менше заражати інших. Тепер "Люди думають, що якщо ви ввійдете до лікувального пункту, ви залишите в труні", - сказав Муймбе сьогодні. Але зі швидкістю вилікування 90% або вище, "У нас є чудове повідомлення", - сказав він: "Лікувальний центр - це місце, де ви можете одужати і залишати живими". Службовці охорони здоров'я також можуть наголосити на тому, що люди, які рано звертаються до лікування, мають більший шанс пережити своє випробування.

Проте вчені підкреслюють, що проблеми залишаються непростими. Я думаю, що новини сьогодні є фантастичними. Це дає нам новий інструмент у нашій панелі інструментів проти Еболи, - каже Майк Райан, виконавчий директор Програми з надзвичайних ситуацій у галузі охорони здоров’я WHO. Але це не зупиняє Еболу. Що зупинить Еболу, під керівництвом професора Муймбеля та уряду ДРК, - це хороший нагляд, хороша профілактика та боротьба з інфекціями, хороша взаємодія з громадськістю, відмінні щеплення та використання цих терапевтичних засобів найбільш ефективним способом можливо.