Адміністрація Трампа оприлюднила деталі щодо обмежень тканин плода

Тканина головного мозку плода використовується у фінансуваних федеральним дослідженням, які будуть підлягати новому регулюванню та додатковому огляду з вересня.

STEVE GSCHMEISSNER / НАУКОВИ ДЖЕРЕЛ

Адміністрація Трампа оприлюднила деталі щодо обмежень тканин плода

Джоселін Кайзер, Мередіт ВадманДжуль. 26, 2019, 18:10

Національний інститут охорони здоров'я (NIH) сьогодні детально розказав, як адміністрація президента Дональда Трампа буде реалізовувати обмеження щодо використання тканини плода людини в дослідженнях. Для деяких дослідників це повідомлення приносить полегшення: Політика не починає негайно, а це означає, що заявки на отримання гранту, які вже знаходяться в НПО, не впливатимуть. Але починаючи з кінця вересня, вченим, які подають гранти, потрібно буде детально пояснити, чому їм потрібно використовувати тканини плода і як це буде отримано.

Нові вимоги до оформлення документів, а також новий тривалий огляд етики викликають побоювання, що багато дослідників не зможуть отримати гранти, які покладаються на тканини плода, а інші люди навіть намагаються їх виграти. "З цими правилами" неможливо зробити дослідження тканин плода за підтримки NIH, говорить Лоуренс Голдштейн, невролог стовбурових клітин з Каліфорнійського університету (США), Сан-Дієго, штат це буде дуже проблематично.

Це досить непогана робота - робити те, чого хочуть люди, що проживають. Це робить заявки на гранти набагато складнішими, по суті та процедурним чином, дозволяючи [адміністрації Трампа] сказати: «Ми не повністю забороняємо це», - говорить Хенк Грілі, біоетик зі Стенфорда Університет в Пало-Альто, Каліфорнія.

Але Девід Прентіс, віце-президент і директор з досліджень Інституту боротьби проти абортів Шарлотти Лозьє в Арлінгтоні, штат Вірджинія, відстоює нові правила: . Мова намагається дотримуватися етичного стандарту щодо пропозицій щодо досліджень та досліджень, які можуть бути зроблені. Політика стосується не лише науки. It s також про етику.

Опоненти прав аборту протистоять дослідженню тканин плода, оскільки він використовує тканини, подаровані жінками, які мали виборчі аборти. (Тканина інакше буде відкинута.) У вересні 2018 року Департамент охорони здоров’я та соціальних служб (HHS) розпочав огляд досліджень, що фінансуються федеральним шляхом з тканиною, що, на думку дослідників, є важливим для досліджень у таких сферах, як ВІЛ та інші інфекційні захворювання., очні захворювання та розвиток плода. У 2018 році агентство витратило близько 115 мільйонів доларів на приблизно 173 проекти, які використовують тканини плода.

5 червня цей огляд завершився, і HHS оголосила нову сувору політику. Він заборонив будь-які дослідження тканин плода внутрішніми вченими NIH та заявив, що пропозиції сторонніх вчених про те, що зелені світильники для фінансування НІГ повинні далі пройти огляд етики тривалістю до 6 місяців. Огляд здійснюватиметься новим типом: Консультативна рада з питань етики, призначена секретарем HHS. (До складу колегії 14 тис. 20 осіб повинні входити богослов, етик та адвокат; не більше половини його членів можуть бути вченими.)

На сьогоднішній день оголошення оголошує уточнення вимог до заочних грантів та пропозицій контрактів, поданих 25 вересня або пізніше. У своїх пропозиціях заявникам потрібно буде описати процес, який вони використовуватимуть для отримання згоди на використання тканини у жінки, яка перериває аборт. (Поки чиновник університету просто потребував підтвердження того, що тканина буде отримана відповідно до федеральних норм з етики.) Заявники також повинні пояснити, як вони розпоряджатимуться тканиною. Також їм потрібно буде надати наукове обгрунтування щодо використання такої альтернативи, як тканини дорослих або органоїди. І для головних пропозицій NIH «R01» їм потрібно буде це зробити в межах 12 сторінок розділу «стратегія дослідження». Космічна криза "зіпсує науковий план", - говорить Голдштейн.

Хізер Пірс, старший директор з питань наукової політики та регуляторних питань Асоціації американських медичних коледжів у Вашингтоні, округ Колумбія, переживає, що лише космічні обмеження можуть перешкодити вченим намагатися використовувати тканини плода в той час, коли конкуренція за гранти НІГ вже інтенсивна, незалежно. області досліджень. " У контексті застуджуючого ефекту - це простір, який ви не можете використовувати для опису своєї науки".

Багато вчених, які читають політику, також трактували її, щоб заборонити молодим вченим використовувати тканини плода для стипендій та стипендій, що підтримують зарплату, які допомагають аспірантам та докторантам. Це неправильно, пізніше уточнив NIH. Стажисти можуть безкоштовно працювати над дослідженнями тканин плода, які пройшли збір за новим режимом, говорить речниця NIH Рената Майлз.

Політика також забороняє фінансувати NIH для роботи з клітинними лініями, створеними з перерваної тканини плода після 5 червня, в день, коли було оголошено нову політику адміністрації Трампа. Діпак Срівастава, біолог стовбурових клітин, який є президентом Міжнародного товариства досліджень стовбурових клітин і президентом Інститутів Гладстона в Сан-Франциско, Каліфорнія, каже, що його радує дістання існуючих клітинних ліній. Але він додає: "Створення непотрібних перешкод та перешкод для постійних досліджень тканин плода не визнає повністю поточну потребу, незважаючи на сучасні технології, - щоб дослідження тканин плода продовжували робити успіхи в галузі охорони здоров'я людини".

Деякі дослідники стверджують, що вони вилучають тканини плода зі своїх пропозицій, щоб уникнути небезпеки загального проекту, навіть якщо це означає виривання років роботи. Ворнер Грін, вчений з ВІЛ-інфекції Центру досліджень лікування ВІЛ Гладстона в Сан-Франциско, каже, що він вживає початкових кроків, щоб перенести свої дослідження на лікування ВІЛ від гуманізованих мишей до мавп, хоча мавпи не можуть бути заражені ВІЛ людини, і замість цього він повинен використовувати аналогічний вірус, який заражає мавпи, і навіть якщо новий президент міг би змінити політику Трампа в 2021 році. Один з його експериментів, покладаючись на мишей, створених за допомогою тканини людського плода, вже був розбитий новою політикою, він зазначає, і він не хоче знову спалюватися. "Немає сенсу починати експеримент, не впевнений, що можна закінчити".

* Роз'яснення, 29 липня, 18:15: Багато вчених та оригінальна версія цієї історії трактували повідомлення НІГ як заборону молодим вченим тканинам плода забороняти використовувати тканину плода. У повідомленні зазначається, що «Нагороди за навчання та індивідуальні стипендії можуть не пропонувати дослідження з використанням [тканини плода людини]». Однак, у заяві від 29 липня NIH уточнив, що «Оскільки гранти на навчання та стипендії не є науковими грантами, на них не впливатиме. полісом. Стажувачі або стипендіати все ще можуть проводити дослідження тканин плода, якщо це частина затвердженого гранту на дослідження, який відповідає вимогам політики та отримає схвалення консультативною комісією з питань етики ».

* Роз'яснення, 6 серпня, 10:35 ранку: сьогодні NIH опублікував своє власне роз'яснення мови, що стосується слухачів, що з'явилися в його первісному повідомленні. Агентство пише: «Учні та співпрацівники не можуть самостійно пропонувати дослідження з використанням [тканини плода людини]. Однак практикуючі та співпрацівники все ще можуть проводити дослідження [тканини плода людини], якщо воно є частиною премії наставниці чи спонсора і відповідає всім політичним вимогам.